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ESC2021: Daiichi Sankyo presenta i dati dello studio SANTORINI

Nei pazienti a rischio alto e molto alto, i livelli di C-LDL sono ancora troppo elevati e le terapie di combinazione sottoutilizzate. A rivelarlo i dati dello studio osservazionale SANTORINI. Roma, 30 agosto 2021 – Daiichi Sankyo ha annunciato oggi, durante il Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2021, i dati iniziali di SANTORINI, il primo studio osservazionale europeo che ha lo scopo di valutare la gestione dei pazienti cardiovascolari ad alto e altissimo rischio che richiedono una terapia ipolipemizzante (LLT) dopo la pubblicazione delle linee guida ESC/EAS 2019 sulla gestione della dislipidemia. “Il trattamento appropriato della dislipidemia rappresenta un obiettivo fondamentale per migliorare la prognosi dei pazienti a rischio cardiovascolare. Alla luce delle n...

Daiichi Sankyo | CongressoESC2021 | ESC2021 | studio SANTORINI | ipercolesterolemia | C-LDL | colesterolo LDL | colesterolo lipoproteico a bassa densità | dislipidemia | malattia cardiovascolare aterosclerotica | Acido Bempedoico | NILEMDO | American College of |


AHA 2020: nuovi risultati per acido bempedoico in entrambi i sessi

AHA 2020: nuovi risultati per acido bempedoico in entrambi i sessi
Daiichi Sankyo ha presentato i risultati di due analisi aggregate che dimostrano che l'acido bempedoico riduce significativamente il colesterolo LDL nei partecipanti di ambo i sessi, con percentuali maggiori nelle donne Colesterolo-LDL e differenze di genere: l’acido bempedoico riduce significativamente il colesterolo in entrambi i sessi, con percentuali maggiori nelle donne. I risultati presentati da Daiichi Sankyo all’AHA 2020 In Europa le malattie cardiovascolari causano una percentuale maggiore di decessi tra le donne (51%) rispetto agli uomini (42%) uccidendo il doppio delle donne rispetto a tutte le forme di cancro messe insieme; eppure, nei trial clinici sulle terapie ipolipemizzanti, le pazienti sono spesso sottorappresentate e, nella ricerca cardiovascolare, mancano le analisi dei dati sulla bas...

Daiichi Sankyo | Colesterolo-LDL | C-LDL | Congresso American Heart Association | American Heart Association | AHA 2020 | acido bempedoico | differenze di genere | NILEMDO | NUSTENDI | Esperion | ipercolesterolemia familiare eterozigote | HeFH | ezetimibe | malatt |



EAS2020: acido bempedoico riduce il colesterolo nei pazienti con ipercolesterolemia familiare

EAS2020: acido bempedoico riduce il colesterolo nei pazienti con ipercolesterolemia familiare
I risultati presentati da Daiichi Sankyo all’EAS 2020, dimostrano una riduzione dei livelli di colesterolo LDL con acido bempedoico in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare L’ipercolesterolemia familiare eterozigote è una condizione comune che colpisce più di 30 milioni di persone nel mondo e causa un aumentato rischio di eventi cardiovascolari come infarto o ictus. Nei pazienti affetti da questa condizione che assumevano statine alla massima dose tollerata, l’acido bempedoico ha ridotto i livelli di colesterolo LDL del 22,3% rispetto al placebo. I dati di un’analisi aggregata su 3.000 pazienti presentati da Daiichi Sankyo all’EAS 2020 Roma, 8 ottobre 2020– L’acido bempedoico (NILEMDO®) ha dimostrato riduzioni significative del colesterolo nelle persone con ...

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ESC2020: presentati i nuovi dati dello studio CLEAR Harmony

ESC2020: presentati i nuovi dati dello studio CLEAR Harmony
I nuovi dati, presentati da Daiichi Sankyo, confermano che l’acido bempedoico riduce significativamente il colesterolo se aggiunto alle statine per 2,5 anni di trattamento I dati dell’estensione di 78 settimane in aperto dello studio CLEAR Harmony (52 settimane) sono stati presentati al Congresso ESC 2020, dimostrando che l’acido bempedoico (NILEMDO®) è ben tollerato e riduce significativamente il colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) in tutto il periodo di 2,5 anni. L’acido bempedoico è un nuovo farmaco orale first-in-class  che agisce sul ben noto processo di sintesi del colesterolo, a monte del target epatico delle statine, riducendo significativamente il C-LDL se aggiunto alle statine e ad altre terapie ipolipemizzanti.[i] Grazie al suo innov...

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C-LDL: La Commissione Europea approva acido bempedoico ezetimibe

 Approvato in Europa NILEMDO® (acido bempedoico) e la sua associazione con ezetimibe NUSTENDI come trattamenti per adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o displipidemia mista. La Commissione Europea ha approvato NILEMDO® (acido bempedoico), un innovativo trattamento orale first-in-class, e NUSTENDI® (acido bempedoico / ezetimibe) sviluppati per ridurre i livelli di colesterolo LDL (C-LDL) quando aggiunti alle terapie ipolipemizzanti attualmente disponibili. L’80% dei pazienti affetti da ipercolesterolemia, infatti, non riesce a raggiungere i target di C-LDL indi...

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Ipercolesterolemia: dimostrati i benefici dell’acido bempedoico

 Due nuove analisi combinate di quattro studi di Fase III hanno mostrato i benefici dell’acido bempedoico nella riduzione del colesterolo LDL L’acido bempedoico è stato sviluppato come trattamento orale first-in-class, che riduce il colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) e che può essere combinato con altri trattamenti orali per aiutare ad abbassarne ulteriormente i livelli. Due analisi combinate di quattro studi di fase III, che hanno arruolato oltre 3.600 pazienti, hanno mostrato che l’acido bempedoico riduce significativamente la protei...

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Ipercolesterolemia: CHMP parere positivo su acido bempedoico

Ipercolesterolemia: CHMP parere positivo su acido bempedoico
 Il CHMP ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio dell’acido bempedoicoper pazienti con ipercolesterolemia Il CHMP esprime parere positivo per l’acido bempedoico, un inibitore dell’ATP citrato liasi, in monosomministrazione giornaliera orale, che riduce la sintesi epatica del colesterolo. Ha un meccanismo d’azione unico, complementare a quello delle statine e di altre terapie ipolipemizzanti. Il parere positivo del CHMP sull’acido bempedoico e sull’associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe è...

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AHA Acido Bempedoico riduce il colesterolo senza influenzare il controllo glicemico

AHA Acido Bempedoico riduce il colesterolo senza influenzare il controllo glicemico
 Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso AHA i risultati due analisi combinate di quattro trial clinici di Fase III che hanno arruolato più di 3.600 pazienti L’acido bempedoico, in aggiunta a terapie ipolipemizzanti di background, riduce significativamente il colesterolo senza tuttavia influenzare negativamente il controllo glicemico. Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso AHA, in corso a Philadelphia, due analisi combinate di dati provenienti da 4 trial di Fase III che hanno arruolato più di 3.600 pazienti. L’Acido Bempedoico, un inibitore orale dell&rsq...

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Trial CLEAR Wisdom: Daiichi Sankyo Europa pubblicati sul JAMA i risultati

Trial CLEAR Wisdom: Daiichi Sankyo Europa pubblicati sul JAMA i risultati
 L’Acido Bempedoico riduce significativamente il C-LDL del 17% in aggiunta alla terapia di 12 settimane a base di statine alla massima dose tollerata. L’Acido Bempedoico, un inibitore orale dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL) che riduce la sintesi del colesterolo nel fegato, è attualmente in fase di valutazione regolatoria. Somministrato a pazienti in terapia con statine alla massima dose tollerata, ha dimostrato in 12 settimane una ulteriore riduzione del colesterolo LDL del 17%, e l’effetto si è protratto nelle 52 settimane dello st...

Daiichi Sankyo Europa | Acido Bempedoico | trial CLEAR Wisdom | Associazione Bempedoico Ezetimibe | Ipercolesterolemia Eterozigote Familiare |


Risultati positivi associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe

Risultati positivi associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe
 Daiichi Sankyo ha annunciato i primi risultati positivi dello studio di fase 2 sulla associazione fissa di acido bempedoico / ezetimibe L’Acido Bempedoico è un inibitore dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL), che riduce la sintesi del colesterolo nel fegato, in monosomministrazione giornaliera per via orale. In uno studio di fase II su pazienti con ipercolesterolemia e concomitante diabete di tipo 2, l’associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe ha determinato una riduzione del 40% del colesterolo LDL (placebo-corretto), e una riduzione dell...

Daiichi Sankyo Europe | Acido Bempedoico Ezetimibe | Studio 058 | Diabete di tipo 2 | Ipercolesterolemia |


EJPC: Daiichi Sankyo Europe annuncia i risultati dello Studio 053

EJPC: Daiichi Sankyo Europe annuncia i risultati dello Studio 053
 Pubblicati sull’EJPC i risultati di Fase III: l’associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe riduce significativamente i valori di colesterolo del 38% L’Acido Bempedoico è un inibitore orale dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL), che in monosomministrazione giornaliera in associazione fissa con Ezetimibe, riduce la sintesi del colesterolo e degli acidi grassi nel fegato. Nei pazienti in trattamento con statine alla massima dose tollerata, la terapia con questa associazione ha ridotto i valori di colesterolo del 38% e quelli della proteina ...

Daiichi Sankyo Europe | Studio 053 Fase III | European Journal of Preventive Cardiology | associazione fissa Acido Bempedoico Ezetimibe |


Esperion Therapeutics: Convalida EMA per immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico

Esperion Therapeutics: Convalida EMA per immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico
 Convalidata l’immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL. Roma, 28 Febbraio 2019 – L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha convalidato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C). Ad annunciarlo oggi sono Esperion Therapeutics, che ha sviluppato il farmaco, e Daiichi Sankyo Europe, ch...

Daiichi Sankyo Europe | Esperion Therapeutics | Colesterolo LDL | acido bempedoico ezetimibe | riduzione colesterolo LDL |


Acido bempedoico/ezetimibe: accordo Daiichi Sankyo Europe e Esperion Therapeutics

Acido bempedoico/ezetimibe: accordo Daiichi Sankyo Europe e Esperion Therapeutics
 Daiichi Sankyo Europe commercializzerà le formulazioni orali di acido bempedoico e della associazione acido bempedoico/ezetimibe in Europa e Svizzera. Roma, 8 gennaio 2019 – Daiichi Sankyo Europe ha stretto un accordo di licenza esclusiva con Esperion Therapeutics (NASDAQ: ESPR) per la commercializzazione delle compresse di acido bempedoico e della associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe, nell’area economica europea e in Svizzera. Daiichi Sankyo Europe si occuperà della commercializzazione in questi territori, mentre Esperion sarà responsabi...

Daiichi Sankyo Europe | Accordo Esperion Therapeutics | Acido bempedoico ezetimibe | Riduzione colesterolo LDL |


 

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