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Ipercolesterolemia: CHMP parere positivo su acido bempedoico

Ipercolesterolemia: CHMP parere positivo su acido bempedoico
 Il CHMP ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio dell’acido bempedoicoper pazienti con ipercolesterolemia Il CHMP esprime parere positivo per l’acido bempedoico, un inibitore dell’ATP citrato liasi, in monosomministrazione giornaliera orale, che riduce la sintesi epatica del colesterolo. Ha un meccanismo d’azione unico, complementare a quello delle statine e di altre terapie ipolipemizzanti. Il parere positivo del CHMP sull’acido bempedoico e sull’associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe è...

Daiichi Sankyo Europa | acido bempedoico | CHMP | Comitato Medicinali Uso Umano | ipercolesterolemia |


Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo: L’FDA approva ENHERTU®

Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo: L’FDA approva ENHERTU®
 Approvazione accelerata per ENHERTU® di Daiichi Sankyo e AstraZeneca per il trattamento di carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che progredisce dopo due o più terapie anti-HER2   Approvazione accelerata da parte dell’FDA per ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, sulla base dei risultati di DESTINY-Breast01, che hanno dimostrato risposte del tumore durature e clinicamente significative. L’anticorpo-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca è stato approvato per il trattamento di pazienti adulte con carc...

Daiichi Sankyo AstraZeneca | Carcinoma mammario metastatico HER2-positivo | studio DESTINY-Breast01 | FDA approva ENHERTU® |



studio DESTINY-Breast01: presentati alla stampa i risultatti al SABCS19

studio DESTINY-Breast01: presentati alla stampa i risultatti al SABCS19
 Carcinoma mammario metastatico HER2 positivo: la risposta del tumore al DS-8201 di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha raggiunto il 60,9% nello studio registrativo globale di fase II   Oltre ad una risposta oggettiva del 60,9%, il farmaco anticorpo-coniugato DS-8201 di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha dimostrato una notevole durata mediana di risposta del tumore di 14,8 mesi e una sopravvivenza media libera da progressione di 16,4 mesi. I risultati dello studio DESTINY-Breast01 sono stati presentati alla stampa al San Antonio Breast Cancer Symposium (#SABCS19), e pubblicati sul The New...

Daiichi Sankyo AstraZeneca | SABCS19 | studio DESTINY-Breast01 | terapie anti-HER2 | farmaco anticorpo-coniugato DS-8201 |


AHA Acido Bempedoico riduce il colesterolo senza influenzare il controllo glicemico

AHA Acido Bempedoico riduce il colesterolo senza influenzare il controllo glicemico
 Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso AHA i risultati due analisi combinate di quattro trial clinici di Fase III che hanno arruolato più di 3.600 pazienti L’acido bempedoico, in aggiunta a terapie ipolipemizzanti di background, riduce significativamente il colesterolo senza tuttavia influenzare negativamente il controllo glicemico. Daiichi Sankyo ha presentato al Congresso AHA, in corso a Philadelphia, due analisi combinate di dati provenienti da 4 trial di Fase III che hanno arruolato più di 3.600 pazienti. L’Acido Bempedoico, un inibitore orale dell&rsq...

Daiichi Sankyo Europa | Acido Bempedoico AHA | Congresso AHA Philadelphia |


Trial CLEAR Wisdom: Daiichi Sankyo Europa pubblicati sul JAMA i risultati

Trial CLEAR Wisdom: Daiichi Sankyo Europa pubblicati sul JAMA i risultati
 L’Acido Bempedoico riduce significativamente il C-LDL del 17% in aggiunta alla terapia di 12 settimane a base di statine alla massima dose tollerata. L’Acido Bempedoico, un inibitore orale dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL) che riduce la sintesi del colesterolo nel fegato, è attualmente in fase di valutazione regolatoria. Somministrato a pazienti in terapia con statine alla massima dose tollerata, ha dimostrato in 12 settimane una ulteriore riduzione del colesterolo LDL del 17%, e l’effetto si è protratto nelle 52 settimane dello st...

Daiichi Sankyo Europa | Acido Bempedoico | trial CLEAR Wisdom | Associazione Bempedoico Ezetimibe | Ipercolesterolemia Eterozigote Familiare |


Daiichi Sankyo smart working: Più la vita ti segna più valore ha

Daiichi Sankyo smart working: Più la vita ti segna più valore ha
 Daiichi Sankyo Italia include i dipendenti nella campagna di sensibilizzazione su invecchiamento attivo e supporto ai caregiver Roma 29 ottobre 2019 – Check up gratuiti per sé e per i propri genitori, permessi retribuiti extra, misure personalizzate e riconoscimenti per l’anzianità aziendale, sono solo alcune delle iniziative che Daiichi Sankyo Italia ha messo in atto per coinvolgere e includere anche i propri dipendenti in “Più la vita ti segna, più valore ha”, la campagna di sensibilizzazione che l’azienda farmaceutica...

Daiichi Sankyo Italia | Più la vita ti segna più valore ha | Campagna sensibilizzazione invecchiamento | Checkup gratuiti dipendenti | Daiichi Sankyo smart working |


FA mostra audio-visiva: Festa dei nonni 2019 "Più la vita ti segna, più valore ha”

FA mostra audio-visiva: Festa dei nonni 2019
 Il 5 ottobre Daiichi Sankyo festeggerà i nonni con una mostra e screening gratuito della FA presso la Galleria Alberto Sordi a Roma Il prossimo 5 ottobre anche Daiichi Sankyo Italia festeggerà i nonni, con una mostra audio-visiva e un corner dedicato allo screening gratuito della fibrillazione atriale, all’interno della Galleria Alberto Sordi di Roma. Prossime tappe Milano e Napoli a novembre e dicembre. Roma, 2 ottobre 2019 – Alberto l’anziano geriatra, Arturo il nonno dalle soluzioni semplici, zio Primo di fronte alle SS, sono alcune delle 20 st...

Daiichi Sankyo Italia | Festa dei nonni 2019 | FA mostra audio-visiva | FA screening gratuito Roma |


Daiichi Sankyo Convegno Anziani: “Presa in carico assistenziale e terapeutica del paziente anziano”

Daiichi Sankyo Convegno Anziani: “Presa in carico assistenziale e terapeutica del paziente anziano”
Organizzato da ONDA e Daiichi Sankyo Italia il convegno “Presa in carico assistenziale e terapeutica del paziente anziano” Roma, 30 settembre 2019 – Invecchiamento attivo, sicurezza delle nuove terapie anticoagulanti per i pazienti anziani, tecnologie digitali a supporto della gestione delle cronicità, e infine il prezioso e difficile ruolo del caregiver in un’Italia che conta sempre più anziani e necessita di migliori servizi sanitari e assistenziali. Sono questi i temi del convegno “Presa in carico assistenziale e terapeutica del paziente a...

ONDA Daiichi Sankyo Italia | Onda Convegno Anziani Roma | Daiichi Sankyo Convegno Anziani | Caregiver Convegno Anziani Roma |


L’ADC U3-1402 di Daiichi Sankyo i dati aggiornati presentati a Barcellona

L’ADC U3-1402 di Daiichi Sankyo i dati aggiornati presentati a Barcellona
 Daiichi Sankyo ha presentato i risultati di sicurezza e tollerabilità del farmaco anticorpo-coniugato anti-TROP2 in pazienti con NSCLC a uno stato avanzato Alla World Conference on Lung Cancer 2019, dopo la presentazione dei dati aggiornati sull’ADC U3-1402, Daiichi Sankyo ha presentato promettenti risultati di tollerabilità e sicurezza per il nuovo DS-1062, un farmaco anticorpo- coniugato anti-TROP2, in sperimentazione in pazienti non selezionati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), ad uno stato avanzato, non resecabile, che sono refrattari o han...

Daiichi Sankyo Cancer Enterprise WCLC19 | DS-1062 | NSCLC | TROP2 | Farmaci anticorpo-coniugati |


NSCLC: Daiichi Sankyo ha presentato i risultati del farmaco U3-1402

NSCLC: Daiichi Sankyo ha presentato  i risultati del farmaco U3-1402
 Studio di fase I su U3-1402: il farmaco anticorpo-coniugato (ADC) anti HER3 ha comportato una riduzione nelle dimensioni del tumore in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con EGFR mutato Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) costituisce circa l’80-85% di tutti i carcinomi al polmone, è il cancro più comune al mondo e la principale causa di morte per cancro; nel 2018 sono stati osservati circa 2,1 milioni di nuovi casi di carcinoma polmonare in tutto il mondo e approssimativamente 1,8 milioni di morti. Barcellona, 10 settembre 20...

Daiichi Sankyo Barcellona 2019 | Daiichi Sankyo Cancer Enterprise | ADC U3-1402 | NSCLC |


Intervento Coronarico Percutaneo: Presentati i risultati positivi di ENTRUST-AF PCI

Intervento Coronarico Percutaneo: Presentati i risultati positivi di ENTRUST-AF PCI
 ESC2019: Daiichi Sankyo presenta i dati positivi di ENTRUST-AF PCI, lo studio che valuta efficacia e sicurezza di edoxaban in pazienti con FA e sottoposti a un PCI Lo studio ENTRUST-AF PCI ha raggiunto l’endpoint primario di sicurezza di non inferiorità relativamente al sanguinamento tra la doppia terapia a base di edoxaban e la triplice terapia antitrombotica con AVK in pazienti con FA dopo l’impianto di uno stent. I risultati pubblicati su The Lancet e presentati da Daiichi Sankyo al Congresso ESC 2019 Parigi, 4 settembre 2019 – Daiichi Sankyo ha ann...

Daiichi Sankyo Europe | Daiichi Sankyo ESC2019 | Edoxaban LIXIANA® | ENTRUST-AF PCI | Intervento Coronarico Percutaneo |


Registro ETNA AF LIXIANA® efficace e sicuro nei pazienti anziani con FANV

Registro ETNA AF LIXIANA® efficace e sicuro nei pazienti anziani con FANV
 ESC 2019: dati real world del Registro ETNA- AF dimostrano efficacia e sicurezza di Edoxaban per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani Edoxaban (LIXIANA®) è efficace e sicuro per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani, con o senza una storia pregressa di emorragia intracranica (ICH), con comorbilità e ad alto rischio cardiovascolare. Inoltre, i dati specifici europei dimostrano che i risultati di efficacia e sicurezza dello studio di Fase III ENG...

Daiichi Sankyo Europe | Congresso ESC 2019 Parigi | Edoxaban LIXIANA® | Registro ETNA- AF | FANV | ENGAGE AF-TIMI |


Risultati positivi associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe

Risultati positivi associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe
 Daiichi Sankyo ha annunciato i primi risultati positivi dello studio di fase 2 sulla associazione fissa di acido bempedoico / ezetimibe L’Acido Bempedoico è un inibitore dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL), che riduce la sintesi del colesterolo nel fegato, in monosomministrazione giornaliera per via orale. In uno studio di fase II su pazienti con ipercolesterolemia e concomitante diabete di tipo 2, l’associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe ha determinato una riduzione del 40% del colesterolo LDL (placebo-corretto), e una riduzione dell...

Daiichi Sankyo Europe | Acido Bempedoico Ezetimibe | Studio 058 | Diabete di tipo 2 | Ipercolesterolemia |


EJPC: Daiichi Sankyo Europe annuncia i risultati dello Studio 053

EJPC: Daiichi Sankyo Europe annuncia i risultati dello Studio 053
 Pubblicati sull’EJPC i risultati di Fase III: l’associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe riduce significativamente i valori di colesterolo del 38% L’Acido Bempedoico è un inibitore orale dell’adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL), che in monosomministrazione giornaliera in associazione fissa con Ezetimibe, riduce la sintesi del colesterolo e degli acidi grassi nel fegato. Nei pazienti in trattamento con statine alla massima dose tollerata, la terapia con questa associazione ha ridotto i valori di colesterolo del 38% e quelli della proteina ...

Daiichi Sankyo Europe | Studio 053 Fase III | European Journal of Preventive Cardiology | associazione fissa Acido Bempedoico Ezetimibe |


Cardiologi musicisti in concerto contro la morte cardiaca improvvisa

Cardiologi musicisti in concerto contro la morte cardiaca improvvisa
 Il cuore della musica”: al Teatro Ghione di Roma torna annuale concerto dei cardiologi musicisti organizzato dall’associazione culturale 3 Cuori per la Musica con il supporto incondizionato di Daiichi Sankyo Italia Domani 25 maggio, al Teatro Ghione di Roma, torna l’annuale concerto con i cardiologi musicisti che si esibiranno per raccogliere i fondi necessari all’acquisto di defibrillatori da destinare a strutture pubbliche e private per la lotta alla morte cardiaca improvvisa. “Il Cuore della Musica” è un’iniziativa dell’associa...

Daiichi Sankyo Italia | 3 Cuori per la Musica | Il Cuore della Musica | Morte Cardiaca Improvvisa | Concerto Cardiologi Musicisti |


Studio ENLIVEN: EMA convalida domanda Daiichi Sankyo per l’autorizzazione al commercio di pexidartinib

Studio ENLIVEN: EMA convalida domanda Daiichi Sankyo per l’autorizzazione al commercio di pexidartinib
 Convalidata la domanda di autorizzazione alla commercializzazione di pexidartinib per il trattamento di pazienti adulti con tumore tenosinoviale a cellule giganti (TGCT) sintomatico di tumore tenosinoviale a cellule giganti Roma, 4 aprile 2019 – Daiichi Sankyo annuncia che l’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha convalidato la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) di pexidartinib per il trattamento di pazienti adulti con tumore tenosinoviale a cellule giganti (TGCT) sintomatico, associato a grave morbilità o limitazioni funzionali non susc...

Daiichi Sankyo EMA | pexidartinib | tumore tenosinoviale a cellule giganti | studio ENLIVEN | sinovite villonodulare pigmentosa |


Farmaco anticorpo-coniugato (ADC), Daiichi Sankyo anticipa richiesta all’FDA

Farmaco anticorpo-coniugato (ADC), Daiichi Sankyo anticipa richiesta all’FDA
 Daiichi Sankyo anticipa la richiesta all’FDA per la concessione della Licenza Biologica per trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario metastatico HER2 Post T-DM1 Roma, 1 aprile 2019 – Daiichi Sankyo ha annunciato l’intenzione di anticipare di un anno la presentazione all’FDA della domanda di concessione della Licenza biologica (BLA) per [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201), un farmaco anticorpo-coniugato (ADC) in fase II di sviluppo per pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 positivo precedentemente trattati con ado-trastuzumab emtansine (...

Daiichi Sankyo Cancer Enterprise | Licenza Biologica (BLA) | [fam-] trastuzumab deruxtecan | farmaco anticorpo-coniugato (ADC) | carcinoma mammario metastatico HER2 positivo |


Daiichi Sankyo e AstraZeneca: accordo su trastuzumab deruxtecan

Daiichi Sankyo e AstraZeneca: accordo su trastuzumab deruxtecan
 Daiichi Sankyo ha siglato un accordo con AstraZeneca per lo sviluppo e la commercializzazione globale del nuovo farmaco anticorpo-coniugato trastuzumab deruxtecan in monoterapia e in associazione per diversi tumori HER2 positivi Roma, 1 aprile 2019 – Daiichi Sankyo Company ha stipulato con AstraZeneca un accordo di sviluppo e commercializzazione a livello globale per il suo maggiore farmaco anticorpo-coniugato (ADC) [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201), attualmente in una fase di sviluppo cruciale per più tumori HER2-positivi, inclusi cancro mammario e gastrico,...

Daiichi Sankyo Cancer Enterprise | Daiichi Sankyo AstraZeneca | tumori HER2-positivi | [fam-] trastuzumab deruxtecan | accordo trastuzumab deruxtecan |


EHRA 2019: presentati i risultati dello studio osservazionale EMIT –AF/VTE

EHRA 2019: presentati i risultati dello studio osservazionale EMIT –AF/VTE
 Bassa frequenza di eventi tromboembolici ed emorragici con l’uso peri-procedurale di edoxaban in pazienti anziani con FA/TEV sottoposti a procedure diagnostiche e terapeutiche Lisbona, 20 marzo 2019 – La somministrazione peri-procedurale di edoxaban nella pratica clinica di routine, in pazienti anziani affetti da fibrillazione atriale (FA) o tromboembolia venosa (TEV) sottoposti a procedure diagnostiche o terapeutiche, è associata a una bassa incidenza di sanguinamento e ad una bassa incidenza di complicanze tromboemboliche/ischemiche anche nelle procedure ad...

Daiichi Sankyo Italia | Congresso EHRA 2019 | Studio osservazionale EMIT-AF VTE | eventi tromboembolici emorragici |


EHRA 2019: presentati i risultati dello studio ELIMINATE–AF

 Ablazione transcatetere in pazienti affetti da FA, con Lixiana® (edoxaban) in trattamento non interrotto: bassa incidenza di eventi tromboembolici ed emorragici Lisbona, 19 marzo 2019 – Il trattamento non interrotto con edoxaban (LIXIANA) 60 mg è efficace e sicuro nei pazienti affetti da fibrillazione atriale e sottoposti a procedura di ablazione transcatetere. A dimostrarlo sono i risultati di ELIMINATE –AF, uno studio prospettico, randomizzato a gruppi paralleli, in aperto con valutazione dell’endpoint in cieco, che ha confrontato l’efficacia ...

Daiichi Sankyo Italia | Congresso EHRA 2019 | studio prospettico ELIMINATE –AF | edoxaban ablazione transcatetere |


 

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